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第1篇 藥品安全崗位職責
職責描述:
1.個例藥品不良反應(yīng)/事件分析、上報
2.群體藥品不良反應(yīng)/事件識別、分析、上報
3.新的/嚴重的不良反應(yīng)/事件識別、上報
任職要求:
1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師/藥師資格證優(yōu)先
2.臨床專業(yè)優(yōu)先,有臨床經(jīng)驗優(yōu)先
3.外企從事不良反應(yīng)檢測者優(yōu)先
4.邏輯思考能力、表達能力、溝通能力強,能夠進行簡單的數(shù)據(jù)分析,能夠適應(yīng)出差
第2篇 藥品安全監(jiān)督科科長崗位職責
1.負責科室全面工作,指導(dǎo)各縣(市)食品藥品監(jiān)管局開展藥品生產(chǎn)、藥包材、醫(yī)療機構(gòu)制劑、特殊藥品、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,指導(dǎo)市藥檢所的業(yè)務(wù)工作。
2.貫徹執(zhí)行并監(jiān)督實施國家和省有關(guān)藥品生產(chǎn)、藥包材、醫(yī)療機構(gòu)制劑、特殊藥品、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測監(jiān)督管理工作的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的方針政策。
3.組織做好藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的日常監(jiān)管和現(xiàn)場檢查驗收工作;配合省局做好藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范認證工作。
4.負責特殊藥品經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查工作。
5.負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測工作。
6.負責藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的轉(zhuǎn)報工作。
7.負責藥品再注冊、藥品品種核
第3篇 藥品安全監(jiān)管司崗位職責
1.組織實施藥品分類管理制度，審定并公布非處方藥物目錄，制定國家基本藥物目錄。
2.負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作。
3.建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。
4.擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
5.商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
6.審核藥物臨床試驗機構(gòu)。
7.依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作。
8.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。
9.負責藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作。
10.擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標準。
11.負責全國藥物濫用監(jiān)測工作。
12.負責對藥品安全監(jiān)管相關(guān)問題的核實并提出處理意見。
13.承辦局交辦的其他事項。
