第1篇 2024藥店整改報告1500字
零售藥店整改報告
整改報告
尊敬的____食品藥品監督管理局：
2024年1月9日上午，您局驗收組領導到我藥店進行了申請驗收檢查，對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導，并對出現的問題進行了當場指正。根據領導檢查指示精神，我店立即組織人員，對我藥店存在的問題進行原因分析，并及時進行整改，現就本次現場檢查存在一般缺陷的十三項做出相應整改如下：
1、12603 質量負責人對企業質量管理文件的執行指導、監督不到位。
整改情況：我店質量管理負責人已建立健全工作制度，加強了對企業質量管理文件的執行指導和監督，使店員加大對質量管理制度的理解，并強化了藥店對質量管理制度的考核。
2、13101 企業開展的培訓工作不能使相關人員正確理解并履行職責。
整改情況：我店已結合實際重新制定了年度培訓計劃，按計劃開展培訓，并對培訓結果進行考核，以鞏固培訓效果，使相關人員能正確理解并履行職責；“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置，提醒員工熟記。
3、13102 培訓檔案內容不完整。
整改情況：我店結合實際，已重新制定了設計合理、涉及全面的年度培訓計劃，培訓內容涉及到全部制度和操作規程，整理了培訓工作記錄并從新建立健全了培訓計劃、培訓方案。
4、14401 相關崗位人員未通過密碼登錄計算機系統。
整改情況：我店已聯系系統工程師設定了相關崗位人員登錄密碼，相關崗位人員可用各自的密碼登錄計算機系統。
5、14501 計算機系統數據未采用安全、可靠的方式儲存、備份。 整改情況：我店已購買500g硬盤一個，用于計算機系統數據儲存和備份。
6、15901 醋制延胡索，批號：150902，；鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等個別藥品驗收時未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。
整改情況：我店已聯系配送企業，索取了醋制延胡索，批號：150902，；鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等藥品的檢驗報告書，并要求驗收人員在今后的驗收工作中及時按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。
7、16408 桑菊感冒片，批號：150901等個別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。
整改情況：我店已在質量負責人的指導下將桑菊感冒片，批號：150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜，并要求在銷售藥品時寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。
8、16414 企業未定期清斗。
整改情況：我店已完成全部清斗工作，并要求養護人員做好定期及時清斗工作。
9、16415 個別不同批號的中藥飲片甘草，批號：141221，131228，裝斗前未清斗、無記錄。
整改情況：我店已完善了清裝斗記錄，并要求操作人員在裝斗前
一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。
10、16901 營業人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。 整改情況：我店已為所有營業人員制作了含有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，要求戴牌上崗。
11、17001 個別處方執業藥師未審核。 整改情況：我店已按照藥品管理辦法，加強對我店藥品銷售（特別是處方藥）的管理，處方藥處方未經執業藥師審核不得調配銷售。
12、17004 處方審核、核對人員未在個別處方上簽字或蓋章。 整改情況：我店已按處方管理辦法，加強對處方的管理，要求處方審核、核對人員必須及時在處方上簽字或蓋章。
13、17201 負責拆零銷售的人員未經過專門的培訓。
整改情況：我店質量負責人已重新制定了培訓方案，細化了質量培訓工作，由質量負責人建立健全拆零工作人員培訓檔案。 總之，我店一定以這次驗收工作為契機，認真整改，努力工作，將嚴格按照市、縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，我們保證在以后的經營管理中，認真落實各項規定，做好各項工作。
以上是我店的整改情況，請市、縣局領導進一步監督指導！
________藥店2024年1月11日
第2篇 藥店管理整改自查報告1150字
藥店管理整改自查報告
為推動我店實施gsp認證工作，根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好gsp認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現將我店實施gsp認證自查工作情況匯報如下：
一、藥店概況
__藥店成立于20__年2月7日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪b區，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品（預防性生物制品除外），經營藥品品種達695個，開業以來實現銷售4.5萬元，屬小型企業。
本店目前共有人員5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員（兼驗收員）1人，大專學歷，職稱為藥師，養護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的法律、法規和gsp認證的要求，堅持'質量第一'的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
二、實施gsp認證工作自查情況
（一）、設立質量管理組織、制定質量管理體系
為了保證gsp的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規定、依據和規范，建立健全質量管理體系文件是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到gsp認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
（二）、加強培訓，合理配備人員
圍繞質量管理這個中心，根據gsp的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、gsp及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。
