藥廠質(zhì)檢員實習報告

報告屬性

報告正文

一、

認識實習是制藥工程專業(yè)二年級學生基本修完基礎理論和專業(yè)課程后的一次實踐教學環(huán)節(jié)通過在工廠車間的參觀學習，聽取相關的管理和工程技術人員講解介紹，使學生對制藥企業(yè)有一個基本的印象；了解制藥廠的必要生產(chǎn)環(huán)境，與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系；了解制藥生產(chǎn)的概況，獲得制藥工程、制藥工藝的實際感性知識；將所學物理、化學、機械基礎等知識與實際聯(lián)系，印證、鞏固和加深所學的基本知識；增強對基礎課程的深入了解，加深對制藥事業(yè)的認識理解，學會運用所學知識觀察認識制藥生產(chǎn)過程的實際問題，培養(yǎng)探索和積極進取的創(chuàng)新精神；學習企業(yè)的管理人員和工人的優(yōu)秀品質(zhì)和團隊精神，樹立勞動觀點，集體觀點和創(chuàng)業(yè)精神，提高學生的基本素質(zhì)和勤奮好學的品格。總結如下： 1、 政治方面

（1） 通過本次實習，要求進一步加強組織紀律教育，學生在實習間嚴格遵

守廠規(guī)廠紀，自覺服從工廠和實習隊的領導。

（2） 通通過本次實習，虛心向工人和技術人員學習，注意搞好廠校關系。 （3） 通過本次實習，接受一次文明生產(chǎn)和安全教育。

（4） 實習隊應發(fā)揮團隊友愛，互相幫助，克服困難，努力鉆研等優(yōu)良作風，

以保證實習的順利進行

2、業(yè)務學習方面

（1） 通過實習了解制藥企業(yè)的建設環(huán)境，生產(chǎn)過程的基本特點。 （2） 了解化學藥品制備生產(chǎn)過程的物理、化學、供物料輸送的特點，由原

料生產(chǎn)為化學品的而基本步驟。

（3） 了解制藥企業(yè)所用的機器、設備的特點，控制儀表，計算機應用的場

合。

（4） 了解和實習工廠的產(chǎn)品特點，技術狀況，管理措施。 （5） 熟悉實習車間生產(chǎn)的有關安全知識。 （6） 對實習產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)狀和發(fā)展有所了解。 一、 實習內(nèi)容 1、江西中德食品中心 ①全中心介紹① 江西中德食品工程中心（fec）是中德兩國政府間的合作項目，旨在創(chuàng)建一個具有世界先進水平的科研開發(fā)、咨詢及培訓的食品中試基地和教學實踐基地。fec具有全國一流的技術裝備。如：分子蒸餾裝置、連續(xù)噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)及降膜蒸發(fā)裝置、3mpa氫化反應釜及15mpa高壓反應釜、不銹鋼及搪瓷反應釜、不銹鋼精餾塔等（見主要設備一覽表）。另外，食品添加劑（含精細化工）中試車間建成了冷卻水、冷凍鹽水、蒸汽、導熱油，真空等系統(tǒng)。fec還將在后期增添二氧化碳超臨界萃取裝置、全自動發(fā)酵罐等先進設備。

fec技術力量雄厚，與南昌大學生命科學與食品工程學院及江西中德聯(lián)合研究院共同擁有食品科學博士點和碩士點。有教授5名，副教授10余名，其中有多名從美國、德國學成歸國的專家學者。科研方向：fec科研開發(fā)的主要方向為食品工程、生物工程和食品添加劑（含精細化工），其主要任務是向省內(nèi)外食品企業(yè)轉(zhuǎn)讓經(jīng)過中試后的成熟技術成果，力爭成為食品領域里的科研成果孵化器，以加快科技成果的產(chǎn)業(yè)化，同時，提供技術和經(jīng)濟咨詢、人員培訓以及食品科技信息等多種服務。 ②車間認識實習 a、中試車間

對于中試車間，主要的設備，噴霧干燥塔，均質(zhì)機，超臨界萃取（二氧化碳）。噴霧干燥和均質(zhì)機的基本原理都是運用高壓剪切，即是在相對運動的方向上施加作用，是物料瞬間到達我們的要求，為進行下一步工序做好準備。噴霧干燥的優(yōu)點，物料的溫度并不是很高，很好的保存了一些藥物的生理活性，特別是生物藥品的應用，但缺點能耗大，這是低碳經(jīng)濟相矛盾的地方，物料粘度不可太大。均質(zhì)機主要應用在膠囊、顆粒劑型等。這點是gmp對藥物均一性的要求。

超臨界萃取，在食品業(yè)制藥的co2的超臨界萃取，原理：利用超臨界二氧化碳對某些特殊天然產(chǎn)物具有特殊溶解作用，利用超臨界二氧化碳的溶解能力與其密度的關系，即利用壓力和溫度對超臨界二氧化碳溶解能力的影響而進行的。在超臨界狀態(tài)下，將超臨界二氧化碳與待分離的物質(zhì)接觸，使其有選擇性地把極性大小、沸點高低和分子量大小的成分依次萃取出來。當然，然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體，被萃取物質(zhì)則完全或基本析出，從而達到分離提純的目的，所以超臨界流體二氧化碳萃取過程是由萃取和分離組合而成的。工藝要求加壓（一般幾十個mpa，如60mpa），由于造價高，目前還沒應用工業(yè)生產(chǎn)。 b、精細化工車間

主要是一系列操作單元的有機組合，不同的目的有不同的組合，從而到達我們的研究、生產(chǎn)要求。 2、江西制藥有限責任公司 ①公司相關資料②

江西制藥有限責任公司(江西制藥廠)從事生產(chǎn)化學藥品為主的國有企業(yè)，主要生產(chǎn)硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素、克拉維酸鉀原料藥及各類制劑產(chǎn)品。該公司的前身是江西制藥廠，創(chuàng)建于1950年3月，現(xiàn)有員工余人，其中各類專業(yè)技術人員占25%。

成功開發(fā)的瑞貝克和克拉維酸鉀原料藥、安克系列制劑產(chǎn)品、鹽酸尼卡地平控釋片、高純度慶大霉素c1a堿性凍干粉（純c1a粉）等產(chǎn)品均達到國內(nèi)首創(chuàng)的具有當代國際先進水平。其中克拉維酸鉀原料藥是“八五”國家重點攻關項目，被國家科委等四部委評為新藥；瑞貝克被國家科技部等五部委評為國家重點新產(chǎn)品；純c1a粉項目列入該項目產(chǎn)品的開發(fā)成功。 ②車間認識實習

a、 大容量注射車間見習所得

（1）、制水間的水24小時保鮮，24小時以后的水，車間必須排空，保證生產(chǎn)用水的安全性

（2）、純蒸汽發(fā)生器的工作溫度是115℃ （3）、制水間用2級反滲透法滲透

（4）、江西制藥加工250ml硫酸依替米星氯化鈉注射液工價0.13元／瓶 （5）、洗瓶堿液的濃度1.024—1.029mol／l，堿性溶液溫度為55℃-65℃ b、固體制劑車間（片劑為主，膠囊為輔）

基本流程：原料（檢測合格）→初步混合→粉碎（配模）→制粒（不同濃度的淀粉漿或者酒精）→加入粘合劑→攪拌→干燥→整粒（使粘合在一起的顆粒分散）→總混(批次) →中間體質(zhì)量控制→檢測→壓片→檢測→內(nèi)包裝（分鋁塑和瓶裝）→外包裝→塑膜包裝→入包→成品檢測（專門質(zhì)檢部門）

c、 凍干粉針劑車間 d、原料車間

工藝：發(fā)酵→解析→濃縮→轉(zhuǎn)鹽→碳脫→層析 3、江西國藥有限責任公司 ①公司相關資料③

江西國藥有限責任公司(原江西國藥廠）創(chuàng)建于一九五五年，現(xiàn)為國家大一型及國家二級企業(yè)，系中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)和全國中成藥工業(yè)國有重點企業(yè)（五十強）之一。擁有外貿(mào)進出口自主權。 。江西國藥有限責任公司下設三個全資子公司、二個中外合資控股公司（金水寶制藥公司、金水康藥業(yè)公司）、六個生產(chǎn)車間、二個輔助車間。設有藥物研究所、質(zhì)監(jiān)、技術、生產(chǎn)、設備、技改等處室。主要產(chǎn)品有：發(fā)酵蟲草菌粉（cs－４）、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素、十三碳二元酸等原料藥以及中成藥（片劑、膠囊劑、針劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑等）、西藥制劑等。特別是鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過美國ｆｄａ認證，發(fā)酵蟲草菌粉（ｃｓ－４）為中國第一個一類新中藥，完全能在國際市場上“以質(zhì)取勝”。公司小容量注射劑、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過國家ｇｍｐ認證。

實習所得：江西中德食品中心：在老師指引下，我了解了分子蒸餾裝置、連續(xù)噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)及降膜蒸發(fā)裝置、3mpa氫化反應釜及15mpa高壓反應釜、不銹鋼及搪瓷反應釜、不銹鋼精餾塔，見識了一系列制藥方面的器材。了解了制藥有關工藝。而且在見習的過程中，我通過了解一些設備的工作原理，知道了現(xiàn)在所學理論知識的重要性。江西制藥廠：在江西制藥廠看了發(fā)酵工藝、片劑車間、針劑車間.發(fā)酵發(fā)酵工程的一般過程可分為三個步驟：第一，準備階段；第二，發(fā)酵階段；第三，產(chǎn)品的分離提取階段。

準備階段的任務包括四個方面，即各種器具的準備，培養(yǎng)基的準備，優(yōu)良菌種的選擇或培育，器具和培養(yǎng)基的消毒。

優(yōu)良菌種是保證發(fā)酵產(chǎn)品質(zhì)量好、產(chǎn)量高的基礎。優(yōu)良菌種的取得，最初是通過對自然菌體進行篩選得到的。20世紀40年代開始使用物理的或化學的誘變劑，如紫外線、芥子氣等處理菌種，進行人工誘發(fā)突變，從而迅速先育出比自然菌種更優(yōu)良的菌種。后來，又運用細胞工程和遺傳工程的成果來獲取菌種。例如，使用大腸桿菌生產(chǎn)人類的胰島素、生長素、干擾毒等等。

在發(fā)酵過程中，還要防止“不速之客”來打擾。發(fā)酵工程要求純種發(fā)酵，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。因此，防止雜菌污染是確實保證正常生產(chǎn)的關鍵之一。其方法是，對于這些不受歡迎的“來客”進行滅菌消毒。在進行發(fā)酵之前，對有關器械、培養(yǎng)基等也進行嚴格的消毒

在兩個車間都設有更衣室，對里面環(huán)境有嚴格要求。

在觀看針劑車間時，了解了水分三種，飲用水、純化水和注射用水。在片劑車間，分為幾個清潔區(qū)，其中純化水車間對清潔要求。在生產(chǎn)線上，使用外購玻璃瓶，經(jīng)過完整的生產(chǎn)線生產(chǎn)成產(chǎn)品。 江西國藥車間見習所得

（1）、藥品的概念（純度、均一性、穩(wěn)定性、有效性、安全性） （2）gmp的相關知識（九個方面），gmp的起源以及國家實施的意義 （3）、鹽酸林可霉素的工藝：

土壤選菌（一種放線菌）→沙土管保藏（沙土比例2：1）→真空→斜面→固體培養(yǎng)→七天成熟→觀察孢子顏色→ml液體培養(yǎng)，擴大菌群→母瓶48小時→測量ph值、氨基代謝物等→（三級發(fā)酵）一級罐48小時，1.89l，溫度31±1℃→二級繁殖罐（12噸）48小時→三級發(fā)酵罐8天→初級代謝物、次級代謝物→提取工作（丁醇） 三、實習總結

1、co2的超臨界萃取沒有應用與食品工業(yè)的萃取中，食品萃取是超聲波提取的方法

2、整個認識實習的過程，我們很好的了解了制藥企業(yè)的以部分工藝流程，以及化工原理在制藥企業(yè)中的應用

3、物理化學知識在制藥業(yè)的應用，比如超臨界流體的性質(zhì)應用、層析等 4、加熱采用蒸汽加熱，而不是普通加熱。

報告格式怎么寫