Q
制藥報告中清潔驗證怎么寫才算過關？
A
清潔驗證不是寫“洗得干凈”，是寫“上批什么藥、殘留限多少、取樣點在哪、實測值多少、是否低于限值”。四要素缺一不可：產品名、限值、點位、結果。少一個，審的人立馬打回來。取樣點寫“灌裝機活塞桿底部”比寫“設備表面”強十倍。
推薦寫法
數據顯示，有28.5%的用戶認為，首選的寫法是必須帶前批次產品名稱，40.5%%的用戶傾向選擇2000-2400字，而30.9%%的用戶選擇2600-3100字，20.2%%選擇1700-1900字。新手最容易踩的坑是用“已按規程執行”代替具體取樣動作，把清潔記錄表截圖貼進去就完事。
高分寫作經驗
熱門篇幅區間
新手常犯的誤區
用“已按規程執行”代替具體取樣動作，把清潔記錄表截圖貼進去就完事。
適用對象
QA工程師、生產主管、驗證工程師、設備工程師、QC主管
