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      Q

      藥品報(bào)告里安全性總結(jié)總被說太軟?

      已幫助 283 人解決問題
      A

      安全總結(jié)不是“總體耐受良好”。寫明最常見反應(yīng)發(fā)生率,比如“頭痛發(fā)生率18.7%”。嚴(yán)重不良事件單列,寫清例數(shù)和占比。實(shí)驗(yàn)室異常挑ALT、肌酐、血小板三項(xiàng)寫趨勢,不列全部。死亡病例必須注明是否與藥相關(guān)及判定依據(jù)。每句話都要有數(shù)據(jù)支撐,沒數(shù)據(jù)的全刪。

      新手常犯的誤區(qū)

      用“多數(shù)患者無明顯不適”“偶見輕度反應(yīng)”這種沒數(shù)字、沒參照系的軟表述。

      高分寫作經(jīng)驗(yàn)

      最常見反應(yīng)寫具體發(fā)生率占39%
      16.7%用戶推薦
      嚴(yán)重不良事件單列占比占23%
      16.7%用戶推薦
      實(shí)驗(yàn)室異常限挑三項(xiàng)寫趨勢占16%
      16.7%用戶推薦
      死亡病例注明相關(guān)性及依據(jù)占12%
      16.6%用戶推薦
      刪光無數(shù)據(jù)支撐句占7%
      16.7%用戶推薦
      禁用“偶見”“輕度”類模糊程度詞占3%
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      適用對象

      藥物警戒員、臨床藥師、醫(yī)學(xué)經(jīng)理、注冊專員、質(zhì)量保證崗

      推薦寫法

      數(shù)據(jù)顯示,有16.7%的用戶認(rèn)為,首選的寫法是最常見反應(yīng)寫具體發(fā)生率占39%,36.7%%的用戶傾向選擇3700-4100字,而29.7%%的用戶選擇4200-4600字,20.3%%選擇4700-5100字。新手最容易踩的坑是用“多數(shù)患者無明顯不適”“偶見輕度反應(yīng)”這種沒數(shù)字、沒參照系的軟表述。

      ??寫藥品報(bào)告最多搜索的問題

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